雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
5月28日，长春高新(000661)公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci128片新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。此前，该药物已在中国获批开展临床试验。
此次FDA批准标志着该药物进入美国临床试验阶段，将有助于公司拓宽业务结构和优化产品布局。但医药产品研发存在高风险和不确定性，临床试验进程尚存在不确定性。
天眼查资料显示，长春高新成立于1993年06月10日，注册资本40793.7529万人民币，法定代表人姜云涛，注册地址为长春市高新区海容酒店及海茵广场写字楼B座2708室。主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发等业务。
目前，公司董事长为姜云涛，董秘为李洪谕，员工人数为11547人，实际控制人为长春新区国有资产监督管理局。
公司参股公司49家，包括长春海容荟房地产开发有限责任公司、长春凯美斯制药有限公司、长春海容酒店管理有限公司、苏州义仓生物科技有限公司、长春高新房地产开发有限责任公司等。
在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为107.47亿元、126.27亿元和145.66亿元，同比分别增长25.30%、17.50%和15.35%。归母净利润分别为37.57亿元、41.40亿元和45.32亿元，归母净利润同比增长分别为23.33%、10.18%和9.47%。同期，公司资产负债率分别为23.45%、20.06%和18.58%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险146条，周边天眼风险3379条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险331条。
