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康泰生物三价流感病毒裂解疫苗获临床试验批准

2025/8/18 16:41:23 0人评论 87 次

8月18日,康泰生物(300601)公告,公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意本品进行临床试验。该疫苗适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月18日,康泰生物(300601)公告,公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意本品进行临床试验。该疫苗适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

国外已有Seqirus公司等厂家的MDCK细胞基质流感疫苗获批上市,目前国内未有三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获批上市。公司将积极推动该产品的临床研究,若研发成功,将有利于进一步丰富公司产品布局,增强公司的核心竞争力和市场地位。

公告同时指出,疫苗研发难度大、周期长,后续临床试验进程和结果具有一定的不确定性。

天眼查资料显示,康泰生物成立于1992年09月08日,注册资本111691.2463万人民币,法定代表人杜伟民,注册地址为深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101。主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为杜伟民,董秘为陶瑾,员工人数为1913人,实际控制人为杜伟民。

公司参股公司7家,包括北京民海生物科技有限公司、深圳鑫泰康生物科技有限公司、深圳康泰生物科技有限公司、康泰集团(香港)有限公司、康泰生物(香港)有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为31.57亿元、34.77亿元和26.52亿元,同比分别增长-13.55%、10.14%和-23.75%。归母净利润分别为-1.33亿元、8.61亿元和2.02亿元,归母净利润同比增长分别为-110.50%、749.02%和-76.59%。同期,公司资产负债率分别为34.82%、36.75%和33.66%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险226条,周边天眼风险42961条,历史天眼风险5条,预警提醒天眼风险110条。

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