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海思科创新药HSK47977片获FDA临床试验批准

2025/9/1 17:39:53 0人评论 102 次

9月1日,海思科(证券代码:002653)公告,公司近日宣布其创新药HSK47977片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)下发的药物临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter),同意开展临床试验。HSK47977…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月1日,海思科(证券代码:002653)公告,公司近日宣布其创新药HSK47977片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)下发的药物临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter),同意开展临床试验。HSK47977片是一种口服BCL6 PROTAC小分子制剂,通过靶向结合和降解BCL6蛋白来抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。

在临床前研究中,该药物展现出强效的抗肿瘤活性、较高的靶点选择性和理想的安全窗。目前国内尚无同靶点药物进入临床阶段,HSK47977片有望成为First-In-Class产品。

此外,该药物已于2025年8月11日获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准,并于8月28日完成首例受试者入组。公司提醒投资者注意创新药研发的高风险性,并表示将及时披露项目进展。

天眼查资料显示,海思科成立于2005年08月26日,注册资本111991.797万人民币,法定代表人严庞科,注册地址为西藏山南市泽当镇三湘大道17号。主营业务为新药研发、生产制造、推广营销业务。

目前,公司董事长为王俊民,董秘为王萌,员工人数为5337人,实际控制人为王俊民。

公司参股公司26家,包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED(BVI)、上海海思盛诺医药科技有限公司、成都海思科生物科技有限公司、Haisco Holdings Group Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元和37.21亿元,同比分别增长8.73%、11.27%和10.92%。归母净利润分别为2.77亿元、2.95亿元和3.95亿元,归母净利润同比增长分别为-19.72%、6.51%和34.00%。同期,公司资产负债率分别为48.17%、37.31%和38.19%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险183条,周边天眼风险29479条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险314条。

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