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复星医药地舒单抗注射液获美国FDA批准,累计投入超3.23亿

2025/9/2 9:10:05 0人评论 166 次

9月1日,复星医药(证券代码:600196)公告,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)的60 mg/mL和120 mg/1.7mL两项规格获美国FDA批准上市。商品名分别为BILDYOS®和BILPREVDA®,适应…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月1日,复星医药(证券代码:600196)公告,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)的60 mg/mL和120 mg/1.7mL两项规格获美国FDA批准上市。商品名分别为BILDYOS®和BILPREVDA®,适应症涵盖骨质疏松症治疗及预防骨相关事件等。该产品已在欧洲和加拿大提交上市申请,并获欧洲药品管理局(EMA)的积极审评意见。

截至2025年7月,累计研发投入约3.23亿元人民币。复宏汉霖已授权Organon LLC负责HLX14在美国以外全球范围的商业化,并将根据协议享有销售里程碑及提成。药品上市后销售情况受市场需求、竞争等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267042.9325万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40557人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元,同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元,归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期,公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险351条,周边天眼风险7735条,历史天眼风险25条,预警提醒天眼风险662条。

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