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戴维医疗一款呼吸机产品申报医疗器械注册获得受理

2025/7/24 17:07:10 0人评论 134 次

7月24日,戴维医疗(证券代码:300314)宣布,其申报的一项呼吸机产品已获得国家药品监督管理局的受理,受理号为CQZ2501333。该呼吸机为III类医疗器械,适用于成人、小儿及新生儿患者的辅助通气及呼吸支持。产品具备多种临床适用的通气…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月24日,戴维医疗(证券代码:300314)宣布,其申报的一项呼吸机产品已获得国家药品监督管理局的受理,受理号为CQZ2501333。该呼吸机为III类医疗器械,适用于成人、小儿及新生儿患者的辅助通气及呼吸支持。产品具备多种临床适用的通气模式,包括有创通气、无创通气以及高流量氧疗模式,并集成了脉搏血氧饱和度监测与呼气末二氧化碳监测功能。

目前,该产品处于注册申请受理阶段,后续还需经过技术审评、行政审批和制证等流程。公司表示,此次注册申请受理不会对近期业绩产生影响,但后续各阶段的时间和结果存在不确定性。

天眼查资料显示,戴维医疗成立于1992年09月18日,注册资本28800万人民币,法定代表人陈再宏,注册地址为浙江省象山县石浦科技园区科苑路2号。主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品。

目前,公司董事长为陈再宏,董秘为陈志昂,员工人数为916人,实际控制人为陈再宏、陈再慰。

公司参股公司7家,包括DAVID MEDICAL EUROPE,UNI PESSOAL LDA、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、宁波甬星医疗仪器有限公司、深圳市阳和生物医药产业投资有限公司、杭州润容科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为5.06亿元、6.18亿元和5.27亿元,同比分别增长6.73%、22.18%和-14.76%。归母净利润分别为9757.76万元、1.48亿元和5726.33万元,归母净利润同比增长分别为21.66%、51.62%和-61.21%。同期,公司资产负债率分别为15.44%、15.33%和17.15%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险7条,周边天眼风险11条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险117条。

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