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科华生物梅毒螺旋体抗体质控品获医疗器械注册证

2025/8/15 19:38:19 0人评论 93 次

8月15日,科华生物(002022)发布公告称,其产品梅毒螺旋体抗体质控品已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,有效期为2025年8月14日至2030年8月13日。该产品主要用于配套本公司梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月15日,科华生物(002022)发布公告称,其产品梅毒螺旋体抗体质控品已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,有效期为2025年8月14日至2030年8月13日。该产品主要用于配套本公司梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(化学发光法)使用,旨在提高梅毒螺旋体抗体检测项目的质量控制水平。

公司认为,此次新产品注册证的取得将对公司业务发展产生积极影响,并丰富了公司的产品线。不过,对于该产品对未来营业收入的具体贡献,公司表示尚无法准确预测,提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,科华生物成立于1981年11月22日,注册资本51431.7177万人民币,法定代表人李明,注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为李明,董秘为金红英,员工人数为2033人,实际控制人为彭年才。

公司参股公司33家,包括珠海科华生物科技有限公司、广东焦点生物科技有限公司、上海贺阀生物科技有限公司、科华生物国际有限公司、上海科华企业发展有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为69.70亿元、24.28亿元和17.59亿元,同比分别增长43.58%、-65.16%和-27.55%。归母净利润分别为9.71亿元、-2.34亿元和-6.41亿元,归母净利润同比增长分别为14.16%、-124.09%和-173.74%。同期,公司资产负债率分别为33.60%、26.79%和23.94%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险498条,周边天眼风险130条,历史天眼风险8条,预警提醒天眼风险296条。

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