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金陵药业水解蛋白注射液获再注册批准

2025/8/21 15:41:24 0人评论 146 次

8月20日,金陵药业(000919)公告,公司的福州梅峰制药厂近日收到福建省药品监督管理局下发的药品再注册批准通知书,批准其生产的水解蛋白注射液再注册。该药品主要用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏,以及各种疾病引起的低蛋白血症…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月20日,金陵药业(000919)公告,公司的福州梅峰制药厂近日收到福建省药品监督管理局下发的药品再注册批准通知书,批准其生产的水解蛋白注射液再注册。该药品主要用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏,以及各种疾病引起的低蛋白血症。

审批结论指出,由于该产品长期未生产,恢复生产时需向省级药品监督管理部门提出现场检查申请,经现场检查合格且抽取三批产品检验合格后方可上市销售。

此次再注册批准有利于该药品恢复正常生产和销售,但不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司表示将按要求开展后续工作以实现产品上市销售,并提醒投资者注意药品生产、销售受政策、市场等因素影响带来的不确定性风险。

天眼查资料显示,金陵药业成立于1998年09月08日,注册资本62370.8628万人民币,法定代表人陈胜,注册地址为南京经济技术开发区新港大道58号。主营业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。

目前,公司董事长为陈胜,董秘为汪洋,员工人数为5789人,实际控制人为南京市人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司20家,包括合肥金陵天颐智慧养老服务有限公司、金陵药业南京彩塑包装有限公司、仪征市华康老年康复中心、湖州市社会福利中心、湖州康复医院有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为26.71亿元、31.94亿元和32.81亿元,同比分别增长-4.91%、4.30%和2.74%。归母净利润分别为1.05亿元、1.06亿元和4040.98万元,归母净利润同比增长分别为-12.72%、-5.35%和-61.95%。同期,公司资产负债率分别为20.17%、19.02%和20.37%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险9条,周边天眼风险1674条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险287条。

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