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海思科创新药HSK3486获FDA新药上市申请受理

2025/7/31 22:31:16 0人评论 235 次

7月31日,海思科医药集团股份有限公司(证券代码:002653,证券简称:海思科)公告,公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知,公司创新药HSK3486(环泊酚注射液、思舒宁®)的新药上市申请(NDA)…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月31日,海思科医药集团股份有限公司(证券代码:002653,证券简称:海思科)公告,公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知,公司创新药HSK3486(环泊酚注射液、思舒宁®)的新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,决定予以受理。该药物具有起效快、恢复快等优势,此前已在国内获得多项适应症的药品注册证书。

天眼查资料显示,海思科成立于2005年08月26日,注册资本111991.797万人民币,法定代表人严庞科,注册地址为西藏山南市泽当镇三湘大道17号。主营业务为新药研发、生产制造、推广营销业务。

目前,公司董事长为王俊民,董秘为王萌,员工人数为5337人,实际控制人为王俊民。

公司参股公司26家,包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED(BVI)、上海海思盛诺医药科技有限公司、成都海思科生物科技有限公司、Haisco Holdings Group Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元和37.21亿元,同比分别增长8.73%、11.27%和10.92%。归母净利润分别为2.77亿元、2.95亿元和3.95亿元,归母净利润同比增长分别为-19.72%、6.51%和34.00%。同期,公司资产负债率分别为48.17%、37.31%和38.19%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险183条,周边天眼风险29479条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险314条。

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