雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
12月9日，正海生物（证券代码：300653）发布公告，宣布公司已取得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》。该文件涉及公司产品“皮肤修复膜”的规格型号及产品技术要求的变更。皮肤修复膜是一种第三类无源植入医疗器械，注册证编号为国械注准20143132108，注册证有效期至2029年6月20日，适用于真皮层缺损的创面修复。
此次变更包括增加产品的规格型号以及对产品技术要求相关内容的变更。公司表示，此次变更符合公司发展需要，可进一步满足客户需求，有利于业务开拓，但对近期经营不会产生重大影响。
天眼查资料显示，正海生物成立于2003年10月22日，注册资本18000万人民币，法定代表人郭焕祥，注册地址为烟台经济技术开发区南京大街7号。主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。
目前，公司董事长为郭焕祥，董秘为赵丽，员工人数为400人，实际控制人为秘波海。
公司参股公司1家，包括苏州正海生物技术有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为4.33亿元、4.14亿元、3.63亿元和2.76亿元，同比分别增长8.26%、-4.52%、-12.19%和-5.36%。归母净利润分别为1.85亿元、1.91亿元、1.35亿元和6740.22万元，归母净利润同比增长分别为10.02%、2.98%、-29.49%和-46.10%。同期，公司资产负债率分别为12.34%、10.04%、9.32%和9.37%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险7条，周边天眼风险10条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险125条。
