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健友股份丙泊酚注射液获FDA的ANDA批准,已投研费7366.37万元

2025/12/3 17:43:45 0人评论 110 次

12月3日,健友股份(证券代码:603707)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的丙泊酚乳状注射液的ANDA批准通知(ANDA号:217945)。该药品适用于全身麻醉及镇静,规格包括200 mg/20 mL (10 mg…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月3日,健友股份(证券代码:603707)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的丙泊酚乳状注射液的ANDA批准通知(ANDA号:217945)。该药品适用于全身麻醉及镇静,规格包括200 mg/20 mL (10 mg/mL)、500 mg/50 mL (10 mg/mL)和1,000 mg/100 mL (10 mg/mL)。公司在该项目上已投入研发费用约人民币7,366.37万元。

新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。公司同时提示,产品的生产和销售可能受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,存在销售不达预期等风险。

天眼查资料显示,健友股份成立于2000年10月16日,注册资本161664.8684万人民币,法定代表人TANG YONGQUN(唐咏群),注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为唐咏群,董秘为黄锡伟,员工人数为1360人,实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家,包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为37.13亿元、39.31亿元、39.24亿元和29.26亿元,同比分别增长0.71%、5.89%、-0.20%和-5.25%。归母净利润分别为10.91亿元、-1.89亿元、8.26亿元和4.29亿元,归母净利润同比增长分别为2.98%、-117.37%、536.09%和-29.11%。同期,公司资产负债率分别为38.39%、39.12%、31.78%和34.50%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险248条,周边天眼风险67274条,历史天眼风险66条,预警提醒天眼风险139条。

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