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美诺华获非布司他片药品注册证,研发费用为562.24 万元

2025/12/10 18:04:24 0人评论 60 次

12月10日,美诺华(603538)公告,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月10日,美诺华(603538)公告,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。公司已投入研发费用人民币562.24万元。

非布司他片国内主要获批公司包括江苏恒瑞医药股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、浙江亚太药业股份有限公司等。据IMS数据统计,2024年非布司他片全球销售额为6.27亿美元,其中中国销售额为1.01亿美元。

此次获得药品注册证书将提升公司产品的市场竞争力,丰富公司制剂产品管线,对公司经营发展具有积极作用。但由于医药产品的行业特点,该药品未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响,具有较大不确定性。

天眼查资料显示,美诺华成立于2004年02月19日,注册资本21982.2861万人民币,法定代表人姚成志,注册地址为浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室。主营业务为特色原料药(包括中间体,下同)和制剂研发、生产与销售。

目前,公司董事长为姚成志,董秘为应高峰,员工人数为2472人,实际控制人为姚成志。

公司参股公司17家,包括宁波美诺华天康药业有限公司、宣城美诺华药业有限公司、香港联合亿贸进出口有限公司、宁波联华进出口有限公司、上海新五洲药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为14.57亿元、12.16亿元、13.73亿元和11.17亿元,同比分别增长15.80%、-16.51%、12.85%和17.67%。归母净利润分别为3.39亿元、1158.56万元、6680.66万元和9592.54万元,归母净利润同比增长分别为137.67%、-96.58%、476.64%和51.66%。同期,公司资产负债率分别为50.83%、50.59%、50.73%和49.05%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险43条,周边天眼风险106条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险389条。

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