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海思科获准开展HSK39297片AMD新适应症临床试验

11月13日,海思科(证券代码:002653)公告,公司近日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的创新药HSK39297片开展新适应症年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床试验…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月13日,海思科(证券代码:002653)公告,公司近日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的创新药HSK39297片开展新适应症年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床试验。

AMD是一种影响中老年人中心视野与视力的常见视网膜黄斑区退行性疾病,在我国患病人数众多且预计未来将大幅增加。当前临床治疗手段存在不足,如抗血管内皮生长因子治疗主要针对湿性AMD有效,而干性AMD治疗进展缓慢;现有补体抑制剂仅能延缓病情发展,并可能诱发新生血管性AMD。

HSK39297作为一种全新的小分子药物,在临床前研究中表现出明确靶点、确切疗效及良好的安全性,具有较高的临床应用前景,有望解决当前AMD治疗药物匮乏的问题。公司同时提示投资者注意创新药研发过程中存在的周期长、风险高等不确定性因素。

天眼查资料显示,海思科成立于2005年08月26日,注册资本111991.797万人民币,法定代表人严庞科,注册地址为西藏山南市泽当镇三湘大道17号。主营业务为新药研发、生产制造、推广营销业务。

目前,公司董事长为王俊民,董秘为王萌,员工人数为5337人,实际控制人为王俊民。

公司参股公司26家,包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED(BVI)、上海海思盛诺医药科技有限公司、成都海思科生物科技有限公司、Haisco Holdings Group Limited等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、37.21亿元和33.00亿元,同比分别增长8.73%、11.27%、10.92%和19.95%。归母净利润分别为2.77亿元、2.95亿元、3.95亿元和2.95亿元,归母净利润同比增长分别为-19.72%、6.51%、34.00%和-22.66%。同期,公司资产负债率分别为48.17%、37.31%、38.19%和41.43%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险130条,周边天眼风险324条,历史天眼风险89条,预警提醒天眼风险290条。

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