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海正药业获依维莫司原料药CEP证书

12月12日,海正药业(600267)公告,公司全资子公司海正药业杭州有限公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。该证书编号为No. CEP 2024-314 - Rev 00,生…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月12日,海正药业(600267)公告,公司全资子公司海正药业杭州有限公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。该证书编号为No. CEP 2024-314 - Rev 00,生产地址位于浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路1号。

依维莫司主要用于治疗多种癌症和预防移植手术后的排斥反应,目前全球主要生产、销售厂商包括诺华公司、晖致医药等。据统计,2024年全球销售量约为128.81公斤,2025年1-6月全球销售量约为66.01公斤。

海正杭州公司于2024年6月29日提交CEP申请,并于近日获得证书。此次认证标志着该产品具备进入欧盟及其他承认CEP证书市场的资质,对公司拓展国际市场有积极影响。

天眼查资料显示,海正药业成立于1998年02月11日,注册资本119884.8196万人民币,法定代表人肖卫红,注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前,公司董事长为肖卫红,董秘为沈锡飞,员工人数为7994人,实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家,包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为113.79亿元、100.53亿元、103.40亿元和79.23亿元,同比分别增长-0.82%、-13.82%、-5.65%和0.61%。归母净利润分别为4.89亿元、-9317.13万元、6.01亿元和4.61亿元,归母净利润同比增长分别为0.44%、-119.06%、745.24%和-10.55%。同期,公司资产负债率分别为55.64%、52.60%、46.29%和42.84%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险374条,周边天眼风险164条,历史天眼风险660条,预警提醒天眼风险583条。

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