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泰恩康获卵磷脂络合碘片再注册批准

2026/3/18 19:50:00 0人评论 84 次

3月18日,泰恩康(证券代码:301263)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卵磷脂络合碘片(沃丽汀)《药品再注册批准通知书》。该药品通用名称为卵磷脂络合碘片,剂型为片剂,规格为1.5mg/片,药品批准文号为国药准字HJ2016…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

3月18日,泰恩康(证券代码:301263)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卵磷脂络合碘片(沃丽汀)《药品再注册批准通知书》。该药品通用名称为卵磷脂络合碘片,剂型为片剂,规格为1.5mg/片,药品批准文号为国药准字HJ20160151,有效期至2031年3月11日。审批结论认为本品符合药品注册的有关要求,批准再注册。

沃丽汀是目前治疗眼底疾病的唯一口服有机碘片,公司自1999年开始代理销售,并作为中国唯一总代理负责其在国内的推广和销售。此次再注册的完成保障了相关业务的持续稳定开展,维护了供应链畅通,稳固了公司现有市场渠道与营收利润来源。但药品的进口与销售可能受境内外法规政策、市场环境、汇率波动等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,泰恩康成立于1999年01月22日,注册资本42549.75万人民币,法定代表人郑汉杰,注册地址为汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢。主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。

目前,公司董事长为郑汉杰,董秘为李挺,员工人数为1081人,实际控制人为郑汉杰、孙伟文。

公司参股公司13家,包括广州爱廷玖男性健康咨询有限公司、四川泰恩康制药有限公司、广东泰恩康科技实业有限公司、山东华铂凯盛生物科技有限公司、广东泰恩康制药厂有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.83亿元、7.61亿元和7.21亿元,同比分别增长19.86%、-2.90%和-5.23%。归母净利润分别为1.75亿元、1.60亿元和1.08亿元,归母净利润同比增长分别为45.43%、-8.26%和-32.45%。同期,公司资产负债率分别为9.07%、17.93%和21.40%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险32条,周边天眼风险33条,历史天眼风险4条,预警提醒天眼风险134条。

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