雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
1月28日，三鑫医疗（证券代码：300453）宣布，近日其产品一次性使用无菌透析护理包成功获得德国莱茵TÜV集团换发的欧盟医疗器械法规MDR认证证书。此前，公司已有六项产品分别于2024年12月和2025年8月获得MDR认证，包括一次性使用血液透析管路、一次性使用机用采血器等。
此次认证表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场准入条件。这将有助于提升公司产品在欧盟及其他认可MDR认证国家的市场竞争力，并对未来经营产生积极影响。然而，实际销售可能受欧盟法规政策、市场环境及汇率波动等因素影响，具体业绩影响尚无法预测。
天眼查资料显示，三鑫医疗成立于1997年03月07日，注册资本52208.4275万人民币，法定代表人彭义兴，注册地址为江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号。主营业务为医疗器械研发、制造、销售和服务。
目前，公司董事长为彭义兴，董秘为刘明，员工人数为2157人，实际控制人为彭义兴、雷凤莲。
公司参股公司15家，包括江西圣丹康医学科技有限公司、江西鑫威康贸易有限公司、河南鑫宥康医疗科技有限公司、江西呈图康科技有限公司、云南三鑫医疗科技有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为13.36亿元、13.00亿元和15.00亿元，同比分别增长14.75%、-2.69%和15.41%。归母净利润分别为1.85亿元、2.07亿元和2.27亿元，归母净利润同比增长分别为18.42%、11.92%和10.05%。同期，公司资产负债率分别为35.33%、34.31%和36.62%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险7条，周边天眼风险48条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险103条。
