雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
9月10日，万孚生物(300482)公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证号为国械注准20253401810，有效期至2030年9月4日。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒的核酸。
此次注册证的获得是公司在呼吸道病原体检测领域的重要突破，有助于完善公司呼吸道疾病检测产品线，增强公司在体外诊断领域的综合竞争力。公司表示，该产品将对公司发展产生正面影响，但具体对未来营业收入的影响尚无法预测。
天眼查资料显示，万孚生物成立于1992年11月13日，注册资本47134.2537万人民币，法定代表人王继华，注册地址为广州市黄埔区科学城荔枝山路8号。主营业务为快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。
目前，公司董事长为王继华，董秘为胡洪，员工人数为3197人，实际控制人为李文美、王继华。
公司参股公司40家，包括广东万信汇科技产业发展有限公司、广州为安生物技术有限公司、广州万德康科技有限公司、万孚美国有限公司、广州正孚检测技术有限公司等。
在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为30.65亿元、8.00亿元和12.46亿元，同比分别增长10.85%、-7.06%和-20.92%。归母净利润分别为5.62亿元、1.89亿元和1.89亿元，归母净利润同比增长分别为15.18%、-13.37%和-46.82%。同期，公司资产负债率分别为21.03%、18.69%和18.44%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险247条，周边天眼风险294条，历史天眼风险116条，预警提醒天眼风险508条。
