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万邦德获WP107口服溶液治疗重症肌无力临床试验批准

2025/7/7 21:36:17 0人评论 143 次

7月7日,万邦德(002082)公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的WP107口服溶液用于治疗重症肌无力的临床试验。该药物将进行随机、双盲、单次给药、安慰…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月7日,万邦德(002082)公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的WP107口服溶液用于治疗重症肌无力的临床试验。该药物将进行随机、双盲、单次给药、安慰剂平行对照的临床研究,旨在评估其在全身型重症肌无力受试者中的药代动力学和安全性。

此前,公司已于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定,并于2025年1月获得WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力的美国FDA新药临床试验许可。

天眼查资料显示,万邦德成立于1999年03月31日,注册资本61668.9055万人民币,法定代表人赵守明,注册地址为浙江省织里镇栋梁路1688号。主营业务为现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为赵守明,董秘为柳建朋,员工人数为1499人,实际控制人为赵守明、庄惠。

公司参股公司46家,包括万邦德制药集团有限公司、万邦德制药集团杭州医药技术有限公司、万邦德制药集团浙江医药销售有限公司、浙江万邦德医药原料有限公司、温岭万邦德企业管理咨询有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为17.86亿元、15.42亿元和14.43亿元,同比分别增长-7.47%、-13.69%和-6.39%。归母净利润分别为9387.75万元、4920.89万元和5544.10万元,归母净利润同比增长分别为-43.62%、-47.23%和12.66%。同期,公司资产负债率分别为33.13%、35.78%和36.30%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险336条,周边天眼风险63条,历史天眼风险9条,预警提醒天眼风险185条。

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