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美康生物子公司获三项医疗器械注册证

2025/9/5 11:19:52 0人评论 189 次

9月4日,美康生物(300439)公告,公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证。这些注册证涉及微量元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)、微量元素质控品以及尿酸/肌酐/尿素检测…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月4日,美康生物(300439)公告,公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证。这些注册证涉及微量元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)、微量元素质控品以及尿酸/肌酐/尿素检测试剂盒(干化学法),分别用于人全血中多种元素浓度的体外定量检测、质量控制以及肾功能评价和高尿酸血症的辅助诊断。注册证的有效期均为五年,从2025年8月27日至2030年8月26日。

公司表示,这些注册证的取得丰富了公司在体外诊断质谱及POCT细分领域的产品线,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力,但对未来业绩的具体影响尚无法预测。

天眼查资料显示,美康生物成立于2003年07月22日,注册资本38431.8815万人民币,法定代表人邹炳德,注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。

目前,公司董事长为邹炳德,董秘为熊慧萍,员工人数为2104人,实际控制人为邹炳德。

公司参股公司52家,包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为17.42亿元、3.74亿元和7.36亿元,同比分别增长-7.61%、-22.32%和-22.43%。归母净利润分别为2.58亿元、3039.77万元和5683.37万元,归母净利润同比增长分别为0.56%、-61.57%和-68.15%。同期,公司资产负债率分别为20.83%、17.41%和19.42%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险76条,周边天眼风险100条,历史天眼风险118条,预警提醒天眼风险312条。

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