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华森制药获克唑替尼胶囊药品注册证书

2025/10/20 23:16:40 0人评论 179 次

10月20日,华森制药(证券代码:002907)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的克唑替尼胶囊《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为0.25g,包装规格有14粒/瓶、28粒/瓶、60粒/瓶,药品批准文号为国药准字H202…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月20日,华森制药(证券代码:002907)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的克唑替尼胶囊《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为0.25g,包装规格有14粒/瓶、28粒/瓶、60粒/瓶,药品批准文号为国药准字H20255702,有效期为18个月,批准文号有效期至2030年10月13日。

克唑替尼胶囊主要用于治疗ALK阳性和ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,自2013年在中国市场推出以来,已被纳入医保并累计超过十年的临床应用经验。

作为公司首个抗肿瘤产品,此次获批填补了公司在抗肿瘤领域的空白,构建了多维产品矩阵,有望提升公司的盈利稳定性和品牌影响力。

天眼查资料显示,华森制药成立于1996年11月04日,注册资本41759.6314万人民币,法定代表人游洪涛,注册地址为重庆市荣昌区工业园区。主营业务为中成药、化学药的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为游洪涛,董秘为游雪丹,员工人数为1384人,实际控制人为游谊竹、游洪涛、王瑛。

公司参股公司10家,包括北京渤森生物技术有限公司、华森制药(美国)有限公司、重庆微豆云科技有限公司、重庆华森生物技术有限责任公司、Pharscin Capital Ltd等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为7.75亿元、2.39亿元和4.42亿元,同比分别增长12.04%、4.62%和5.76%。归母净利润分别为7673.02万元、4035.52万元和5395.05万元,归母净利润同比增长分别为134.66%、0.01%和14.27%。同期,公司资产负债率分别为13.43%、12.95%和15.43%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险19条,周边天眼风险38条,历史天眼风险10条,预警提醒天眼风险119条。

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