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同和药业甲苯磺酸艾多沙班原料药通过CDE审批

2026/2/4 21:54:39 0人评论 97 次

2月4日,同和药业(证券代码:300636)公告,近日其提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,登记号为Y20240000672。该原料药主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

2月4日,同和药业(证券代码:300636)公告,近日其提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,登记号为Y20240000672。该原料药主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。此次审批通过表明该产品符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。

公司表示,这将有利于拓展该产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。同时,公司也提醒投资者,受市场环境等因素影响,该产品的具体销售情况存在一定的不确定性,需注意投资风险。

天眼查资料显示,同和药业成立于2004年04月20日,注册资本41995.1495万人民币,法定代表人庞正伟,注册地址为江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区。主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为庞正伟,董秘为周志承,员工人数为1418人,实际控制人为庞正伟、梁忠诚。

公司参股公司2家,包括江西同和药业进出口有限责任公司、杭州渤雅生物医药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.20亿元、7.22亿元和7.59亿元,同比分别增长21.58%、0.31%和5.09%。归母净利润分别为1.01亿元、1.06亿元和1.07亿元,归母净利润同比增长分别为24.10%、5.28%和0.57%。同期,公司资产负债率分别为41.58%、30.89%和30.45%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险17条,周边天眼风险41条,历史天眼风险30条,预警提醒天眼风险65条。

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