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百利天恒:iza-bren获FDA突破性疗法认定

8月18日,百利天恒(688506)公告,公司全资子公司SystImmune, Inc.与合作伙伴百时美施贵宝共同宣布,其药物izalontamab brengitecan(iza-bren)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适用于既往E…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月18日,百利天恒(688506)公告,公司全资子公司SystImmune, Inc.与合作伙伴百时美施贵宝共同宣布,其药物izalontamab brengitecan(iza-bren)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适用于既往EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败后的特定突变非小细胞肺癌患者。该认定基于多项临床研究数据。

目前,iza-bren正处于针对多种肿瘤类型的40余项临床试验阶段,并有5项适应症被纳入中国药品审评中心的突破性治疗品种名单。

天眼查资料显示,百利天恒成立于2006年08月17日,注册资本40100万人民币,法定代表人朱义,注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。主营业务为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。

目前,公司董事长为朱义,董秘为陈英格,员工人数为2521人,实际控制人为朱义。

公司参股公司9家,包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司、Panku Capital Limited、SystImmune, INC.等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为7.03亿元、5.62亿元和58.23亿元,同比分别增长-11.73%、-20.11%和936.31%。归母净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元和37.08亿元,归母净利润同比增长分别为-182.41%、-176.40%和575.02%。同期,公司资产负债率分别为53.10%、89.34%和45.56%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险262条,周边天眼风险182条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险110条。

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