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健友股份盐酸尼卡地平注射液获FDA批准

8月21日,健友股份(证券代码:603707)公告,公司于2025年08月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的盐酸尼卡地平注射液25mg/10mL(2.5mg/mL)的ANDA批准信(ANDA号:216819)。该药品用于治疗当…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月21日,健友股份(证券代码:603707)公告,公司于2025年08月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的盐酸尼卡地平注射液25mg/10mL(2.5mg/mL)的ANDA批准信(ANDA号:216819)。该药品用于治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治疗。美国境内目前有7家公司的产品上市,包括HIKMA INTLPHARMS等,而国内尚无相同规格产品上市。

公司在盐酸尼卡地平注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1,835.43万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。但公司也提示,产品的生产和销售可能受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,存在销售不达预期等风险。

天眼查资料显示,健友股份成立于2000年10月16日,注册资本161664.8684万人民币,法定代表人TANG YONGQUN(唐咏群),注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为唐咏群,董秘为黄锡伟,员工人数为1360人,实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家,包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为37.13亿元、39.31亿元和39.24亿元,同比分别增长0.71%、5.89%和-0.20%。归母净利润分别为10.91亿元、-1.89亿元和8.26亿元,归母净利润同比增长分别为2.98%、-117.37%和536.09%。同期,公司资产负债率分别为38.39%、39.12%和31.78%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险266条,周边天眼风险24条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险55条。

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