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智飞生物获准开展新型无细胞百白破联合疫苗临床试验

11月11日,智飞生物(证券代码:300122)公告,公司的全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)近日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意开展预防白喉、破伤风、百日咳引…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月11日,智飞生物(证券代码:300122)公告,公司的全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)近日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意开展预防白喉、破伤风、百日咳引起的感染性疾病的临床试验。该疫苗适用于7岁及以上健康人群,是国内暂无同类疫苗获批上市的产品,市场前景广阔。

公司表示,这是响应国家鼓励研发多联多价疫苗的号召,若进展顺利将进一步夯实公司多联疫苗矩阵布局。但同时提醒,药品研制具有高风险、长周期的特点,该疫苗的临床试验申请获批不会对公司近期业绩产生重大影响,后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。

天眼查资料显示,智飞生物成立于1995年07月20日,注册资本239378.9747万人民币,法定代表人蒋仁生,注册地址为重庆市江北区庆云路1号50层。主营业务为疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口。

目前,公司董事长为蒋仁生,董秘为秦菲,员工人数为7220人,实际控制人为蒋仁生。

公司参股公司5家,包括北京智飞绿竹生物制药有限公司、安徽智飞龙科马生物制药有限公司、重庆智仁生物技术有限公司、智飞空港(北京)国际贸易有限公司、重庆智飞互联网科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为382.64亿元、529.18亿元、260.70亿元和76.27亿元,同比分别增长24.83%、38.30%、-50.74%和-66.53%。归母净利润分别为75.39亿元、80.70亿元、20.18亿元和-12.06亿元,归母净利润同比增长分别为-26.15%、7.04%、-74.99%和-156.86%。同期,公司资产负债率分别为36.23%、37.28%、38.23%和36.18%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险19条,周边天眼风险112条,历史天眼风险23条,预警提醒天眼风险122条。

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