雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
12月2日，复星医药(600196)公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。本次申报适应症为其参照药普罗力®（Prolia®）于中国境内已获批上市的所有适应症。
截至2025年12月2日，HLX14两款产品已分别于美国、欧盟、英国获批上市，于上述相关区域获批适应症覆盖其原研产品（Prolia®、XGEVA®）于当地已获批的所有适应症；此外，2024年9月，HLX14的上市注册申请（NDSs）获加拿大卫生部受理。截至2025年10月，本集团现阶段针对HLX14的累计研发投入约为人民币3.20亿元（未经审计）。
根据IQVIA MIDAS™最新数据，2024年地舒单抗产品于全球范围的销售额约为74.63亿美元。HLX14进行中国境内商业化生产前，尚需生产场地通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
天眼查资料显示，复星医药成立于1995年05月31日，注册资本267042.9325万人民币，法定代表人陈玉卿，注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
目前，公司董事长为陈玉卿，董秘为董晓娴，员工人数为40234人，实际控制人为郭广昌。
公司参股公司25家，包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元、410.67亿元和293.93亿元，同比分别增长12.66%、-5.81%、-0.80%和-4.91%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元、27.70亿元和25.23亿元，归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%、16.08%和25.50%。同期，公司资产负债率分别为49.51%、50.10%、48.98%和48.52%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险369条，周边天眼风险10476条，历史天眼风险41条，预警提醒天眼风险746条。
