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泽璟制药新药盐酸吉卡昔替尼片获国家药监局批准

5月29日,泽璟制药(证券代码:688266)宣布,其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。该药品获批用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月29日,泽璟制药(证券代码:688266)宣布,其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。该药品获批用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,主要用于治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

临床试验结果显示,该药品在治疗骨髓纤维化方面具有显著疗效和良好的安全性。此外,该药品还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐。

公司表示,盐酸吉卡昔替尼片的获批将进一步丰富其上市产品线,预计对公司未来经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,泽璟制药成立于2009年03月18日,注册资本26470.8186万人民币,法定代表人ZELIN SHENG(盛泽林),注册地址为江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号。主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。

目前,公司董事长为盛泽林,董秘为高青平,员工人数为910人,实际控制人为盛泽林、陆惠萍。

公司参股公司5家,包括苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟控股有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司、上海泽璟医药技术有限公司、Gensun Biopharma Inc.等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为3.02亿元、3.86亿元和5.33亿元,同比分别增长58.81%、27.83%和37.91%。归母净利润分别为-4.58亿元、-2.79亿元和-1.38亿元,归母净利润同比增长分别为-1.50%、39.08%和50.52%。同期,公司资产负债率分别为52.80%、43.03%和58.31%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1条,周边天眼风险266条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险256条。

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