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亚辉龙获乙肝病毒核心抗体测定试剂盒注册证

5月30日,亚辉龙(证券代码:688575)公告,公司近日获得了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证。该注册证涉及的产品为乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法),有效期为2025年5月28日至2030年5月28日,属于三类医疗器械…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月30日,亚辉龙(证券代码:688575)公告,公司近日获得了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证。该注册证涉及的产品为乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法),有效期为2025年5月28日至2030年5月28日,属于三类医疗器械。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)的含量,主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

公司表示,该产品的获批实现了HBV血清学标志物的全定量检测,丰富了传染病套餐的临床应用范围,为临床诊断提供更精准、更全面的检测数据。截至目前,公司已取得171项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。

天眼查资料显示,亚辉龙成立于2008年09月17日,注册资本57026.74万人民币,法定代表人宋永波,注册地址为深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋。主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

目前,公司董事长为胡鹍辉,董秘为王鸣阳,员工人数为1753人,实际控制人为胡鹍辉。

公司参股公司23家,包括长沙亚辉龙生物科技有限公司、武汉德芯生物科技有限公司、上海亚辉龙医疗科技有限公司、深圳市开源医疗器械有限公司、深圳市锐普佳贸易有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为39.81亿元、20.53亿元和20.12亿元,同比分别增长237.95%、-48.42%和-2.02%。归母净利润分别为10.12亿元、3.55亿元和3.02亿元,归母净利润同比增长分别为394.46%、-64.92%和-15.06%。同期,公司资产负债率分别为41.95%、33.43%和38.81%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险45条,周边天眼风险65条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险235条。

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