雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
6月20日，九强生物(300406)公告，公司近日获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为a-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法），注册证编号京械注准20252400679，属于II类医疗器械，有效期至2030年06月18日。
该产品用于体外定量测定人血清、血浆中a-淀粉酶（AMY）的活性，专为雅培仪器封闭通道设计。此次取得的新注册证将丰富公司产品线，增强核心竞争力，并对公司未来发展有正面影响，但短期内对生产经营和业绩无重大影响。
天眼查资料显示，九强生物成立于2001年03月29日，注册资本58832.6434万人民币，法定代表人邹左军，注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为邹左军，董秘为王建民，员工人数为1098人。
公司参股公司9家，包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为15.11亿元、17.42亿元和16.59亿元，同比分别增长-5.53%、15.27%和-4.75%。归母净利润分别为3.89亿元、5.24亿元和5.33亿元，归母净利润同比增长分别为-4.07%、34.60%和1.70%。同期，公司资产负债率分别为29.14%、28.10%和25.87%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险47条，周边天眼风险16条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险111条。
