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华东医药获注射用HDM2020临床试验批准

6月26日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年06月25日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的注射用HDM2020临床试验申请。该药物为治疗用生物制品1类,适…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月26日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年06月25日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的注射用HDM2020临床试验申请。该药物为治疗用生物制品1类,适应症为晚期实体瘤,由中美华东研发并拥有全球知识产权,是一款靶向FGFR2b的新型抗体药物偶联物。临床前研究显示其在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中具有强大的抗肿瘤活性和良好的成药性及安全性。

此次获批是产品研发的重要里程碑,将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力,但药物研发存在投入大、周期长、风险高等特点,且临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为18265人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为377.15亿元、406.24亿元和419.06亿元,同比分别增长9.12%、7.71%和3.16%。归母净利润分别为24.99亿元、28.39亿元和35.12亿元,归母净利润同比增长分别为8.58%、13.59%和23.72%。同期,公司资产负债率分别为38.52%、35.59%和37.79%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1126条,周边天眼风险90条,历史天眼风险43条,预警提醒天眼风险154条。

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