雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
7月21日，赛诺医疗（证券代码：688108）宣布,近日其新型药物洗脱支架系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准。该产品是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准（PMA）审批的国产原研产品，拥有全球专利布局，并在多个国家和地区进行了国际化上市前临床研究。
该产品基于赛诺医疗国际首创的“动脉血管创伤愈合存在时间窗”理论开发，旨在加速血管内皮的功能性恢复，兼顾降低再狭窄率和提高长期安全性。公司需按FDA要求完成相关针对性完善工作后方可获得正式批准令并开展商业化销售。
天眼查资料显示，赛诺医疗成立于2007年09月21日，注册资本41345.6万人民币，法定代表人孙箭华，注册地址为天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层。主营业务为高端介入医疗器械研发、生产、销售。
目前，公司董事长为孙箭华，董秘为黄凯，员工人数为691人，实际控制人为孙箭华。
公司参股公司9家，包括安华恒基（北京）科技有限公司、赛诺心畅医疗科技有限公司、SINOMED K. K.、Alchi Medics S.A.、SINOMED Hong Kong Limited等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为1.93亿元、3.43亿元和4.59亿元，同比分别增长-0.77%、77.99%和33.64%。归母净利润分别为-1.62亿元、-3963.00万元和149.78万元，归母净利润同比增长分别为-24.18%、75.59%和103.78%。同期，公司资产负债率分别为16.87%、27.34%和30.93%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险2条，周边天眼风险45条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险322条。
