雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
7月22日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（证券代码：688351，证券简称：微电生理）宣布其冷冻系列产品IceMagic®球囊型冷冻消融导管已获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证，证书编号为MDR 754792 R000，认证机构为BSI。该产品适用于冷冻消融治疗心房颤动，证书有效期为2025年7月16日至2030年7月15日。
此次认证标志着公司冷冻系列产品将正式进入国际市场，有助于公司“射频+冷冻”产品在海外的协同布局，提升品牌知名度，并对海外市场拓展产生积极影响。
然而，产品在欧盟上市后可能面临海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响，具体对公司未来业务的影响尚无法预测。公司提醒投资者谨慎投资，注意投资风险。
天眼查资料显示，微电生理成立于2010年08月31日，注册资本47060万人民币，法定代表人YIYONG SUN（孙毅勇），注册地址为上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢。主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。
目前，公司董事长为顾哲毅，董秘为朱郁，员工人数为500人。
公司参股公司7家，包括EverPace Medical Brazil Ltda、EverPace Medical Netherland B.V.、海南唯电医疗科技有限公司、上海鸿电医疗科技有限公司、EverPace Medical International Corp. Limited等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为2.60亿元、3.29亿元和4.13亿元，同比分别增长36.99%、26.46%和25.51%。归母净利润分别为297.18万元、568.85万元和5207.04万元，归母净利润同比增长分别为124.82%、85.17%和815.36%。同期，公司资产负债率分别为6.31%、7.58%和8.02%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险0条，周边天眼风险194条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险164条。
