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莱美药业注射用吗替麦考酚酯获药品补充申请批准

7月25日,莱美药业(证券代码:300006)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吗替麦考酚酯(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药注射剂一致性评价,并同意变更药品的处方和生产工艺、变更药品质量标准…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月25日,莱美药业(证券代码:300006)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吗替麦考酚酯(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药注射剂一致性评价,并同意变更药品的处方和生产工艺、变更药品质量标准。

吗替麦考酚酯是一种抗代谢免疫抑制剂,用于预防接受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。根据药融云数据,注射用吗替麦考酚酯在中国医院市场的销售额逐年增长。本次获批有利于提升该产品的市场竞争力和市场拓展,但药品生产和销售受多种因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,莱美药业成立于1999年09月06日,注册资本105591.1205万人民币,法定代表人梁建生,注册地址为重庆市南岸区玉马路99号。主营业务为医药制造。

目前,公司董事长为梁建生,董秘为崔丹,员工人数为1019人,实际控制人为广西壮族自治区人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司31家,包括北京药花飘香医药科技有限公司、重庆市莱美聚德医药连锁有限公司、重庆莱美医疗器械有限公司、湖南康源制药有限公司、重庆莱美隆宇药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为8.85亿元、8.96亿元和7.96亿元,同比分别增长-27.80%、1.24%和-11.17%。归母净利润分别为-6870.91万元、-892.73万元和-8780.44万元,归母净利润同比增长分别为31.65%、87.01%和-883.55%。同期,公司资产负债率分别为28.48%、26.59%和34.05%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险634条,周边天眼风险585条,历史天眼风险18条,预警提醒天眼风险259条。

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