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恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗获FDA孤儿药资格认定

2025/8/6 17:59:59 0人评论 107 次

8月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券代码:600276,证券简称:恒瑞医药)宣布,近日其产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。该认定…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券代码:600276,证券简称:恒瑞医药)宣布,近日其产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。该认定将使公司在产品研发、注册及商业化等方面享受美国政策支持,如临床试验费用税收抵免等。注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市。

天眼查资料显示,恒瑞医药成立于1997年04月28日,注册资本637900.2274万人民币,法定代表人孙飘扬,注册地址为连云港经济技术开发区黄河路38号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为孙飘扬,董秘为刘笑含,员工人数为20238人,实际控制人为孙飘扬。

公司参股公司48家,包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、展恒国际有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为212.75亿元、228.20亿元和279.85亿元,同比分别增长-17.87%、7.26%和22.63%。归母净利润分别为39.06亿元、43.02亿元和63.37亿元,归母净利润同比增长分别为-13.77%、10.14%和47.28%。同期,公司资产负债率分别为9.31%、6.28%和8.07%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险998条,周边天眼风险6746条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险336条。

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