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苑东生物吡仑帕奈片获得药品注册证书

2025/9/5 17:44:49 0人评论 118 次

9月5日,苑东生物(688513)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的吡仑帕奈片注册。该药品属于第二类精神药品,适应症为用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的治疗。公司吡仑帕奈片按化学药品4类注…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月5日,苑东生物(688513)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的吡仑帕奈片注册。该药品属于第二类精神药品,适应症为用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的治疗。公司吡仑帕奈片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。

公司已与安徽万邦医药科技股份有限公司签署了《药品商业合作协议》,由万邦医药负责销售和推广,公司负责生产和供应。目前该药品尚未实现销售,公司提示投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,苑东生物成立于2009年06月01日,注册资本17653.2256万人民币,法定代表人王颖,注册地址为成都高新区西源大道8号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。

目前,公司董事长为王颖,董秘为李淑云,员工人数为1522人,实际控制人为王颖。

公司参股公司10家,包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理(上海)有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为13.50亿元、3.06亿元和6.54亿元,同比分别增长20.82%、-2.97%和-2.25%。归母净利润分别为2.38亿元、6059.04万元和1.37亿元,归母净利润同比增长分别为5.15%、-19.22%和-6.77%。同期,公司资产负债率分别为20.65%、20.17%和19.71%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险56条,周边天眼风险8条,历史天眼风险9条,预警提醒天眼风险246条。

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