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华东医药罗氟司特乳膏上市许可申请获受理

2025/10/31 21:31:09 0人评论 159 次

10月31日,华东医药(000963)高管,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年10月30日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获得受理。该药物适用于6岁及以上斑块状银…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

10月31日,华东医药(000963)高管,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年10月30日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获得受理。该药物适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。

罗氟司特乳膏是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,具有积极的疗效和良好的安全性。目前,该药物在美国已获批用于不同年龄段患者的特应性皮炎和斑块状银屑病的治疗。

此次申请获得受理是公司在该产品研发进程中的重要里程碑,将进一步提升公司在自免皮肤治疗领域的核心竞争力。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为18265人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年上半年营业收入分别为377.15亿元、406.24亿元、419.06亿元和216.75亿元,同比分别增长9.12%、7.71%、3.16%和3.39%。归母净利润分别为24.99亿元、28.39亿元、35.12亿元和18.15亿元,归母净利润同比增长分别为8.58%、13.59%、23.72%和7.00%。同期,公司资产负债率分别为38.52%、35.59%、37.79%和37.87%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1255条,周边天眼风险37条,历史天眼风险208条,预警提醒天眼风险144条。

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