雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
12月19日，悦康药业（证券代码：688658）发布公告，其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司的YKYY032注射液获得国家药品监督管理局（NMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。
该药物用于治疗高脂蛋白（a）血症，是一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白(a)生成。
临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，具有良好的安全性与耐受性。公司提示，尽管此次获批是研发的重要进展，但药品研发存在高风险和不确定性，临床试验结果及未来市场竞争形势均存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。
天眼查资料显示，悦康药业成立于2001年08月14日，注册资本45000万人民币，法定代表人于伟仕，注册地址为北京市北京经济技术开发区宏达中路6号。主营业务为原料药及制剂相关产品的生产和销售。
目前，公司董事长为于伟仕，董秘为郝孟阳，员工人数为3279人，实际控制人为于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞。
公司参股公司18家，包括河南康达制药有限公司、北京悦康润泰国际商贸有限公司、悦康药业集团（合肥）制药有限公司、安徽悦博生物制药有限公司、广东悦康药业有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为45.42亿元、41.96亿元、37.81亿元和17.59亿元，同比分别增长-8.53%、-7.61%、-9.90%和-41.20%。归母净利润分别为3.35亿元、1.85亿元、1.24亿元和-1.48亿元，归母净利润同比增长分别为-38.56%、-44.87%、-33.05%和-170.56%。同期，公司资产负债率分别为33.48%、39.14%、37.52%和34.40%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险42条，周边天眼风险8019条，历史天眼风险59条，预警提醒天眼风险315条。
