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奥锐特获恩扎卢胺片注册批件,累计研发投入约2030万元

2026/3/16 16:56:33 0人评论 75 次

3月16日,奥锐特(605116)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的两份恩扎卢胺片《药品注册证书》。该药品适用于转移性激素敏感性前列腺癌、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

3月16日,奥锐特(605116)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的两份恩扎卢胺片《药品注册证书》。该药品适用于转移性激素敏感性前列腺癌、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗。

恩扎卢胺是第二代雄激素受体抑制剂,具有高特异性,能有效阻断雄激素受体信号通路。截至公告披露日,恩扎卢胺片尚未在国内上市销售。公司在该药品研发项目上累计投入约2,030.13万元人民币。

天眼查资料显示,奥锐特成立于1998年03月05日,注册资本40619.5234万人民币,法定代表人彭志恩,注册地址为浙江省天台县八都工业园区。主营业务为特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为彭志恩,董秘为李芳芳,员工人数为1784人,实际控制人为彭志恩。

公司参股公司9家,包括上海奥锐特生物科技有限公司、扬州奥锐特药业有限公司、扬州联澳生物医药有限公司、奥锐特药业(天津)有限公司、上海奥磊特国际贸易有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为10.08亿元、12.63亿元和14.76亿元,同比分别增长25.48%、25.24%和16.89%。归母净利润分别为2.11亿元、2.89亿元和3.55亿元,归母净利润同比增长分别为25.00%、37.19%和22.59%。同期,公司资产负债率分别为17.15%、23.58%和39.87%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险13条,周边天眼风险3条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险119条。

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