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复星医药地舒单抗注射液获欧盟批准,累计研发投入3.23亿元

2025/9/19 17:48:45 0人评论 85 次

9月19日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的地舒单抗注射液产品BILDYOS®(规格60mg/mL)和BILPREVDA®(120 mg/1.7mL)的上市许可申请获欧盟委员会批准…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月19日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的地舒单抗注射液产品BILDYOS®(规格60mg/mL)和BILPREVDA®(120 mg/1.7mL)的上市许可申请获欧盟委员会批准。

据此,这两款药品在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威获得集中上市许可。本次获批适应症涵盖参照药Prolia®与XGEVA®于欧盟上市的所有适应症,包括骨质疏松症治疗等。

此外,HLX14还在美国获批了8项适应症,并且加拿大卫生部已受理其上市注册申请。截至2025年7月,针对HLX14的研发投入约为人民币3.23亿元。

根据IQVIA MIDAS™最新数据,2024年地舒单抗注射液产品全球销售额预计为约74.63亿美元。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267042.9325万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40234人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为410.67亿元、94.20亿元和195.14亿元,同比分别增长-0.80%、-7.26%和-4.63%。归母净利润分别为27.70亿元、7.65亿元和17.02亿元,归母净利润同比增长分别为16.08%、25.42%和38.96%。同期,公司资产负债率分别为48.98%、48.43%和49.24%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险359条,周边天眼风险89011条,历史天眼风险41条,预警提醒天眼风险799条。

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