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博济医药卿芷软膏获临床试验批准

2025/11/11 17:27:39 0人评论 66 次

11月11日,博济医药(300404)公告,公司全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“卿芷软膏”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

11月11日,博济医药(300404)公告,公司全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“卿芷软膏”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

该药物为中药1.1类创新药,适用于膝骨关节炎风寒湿痹证,具有祛风胜湿、散寒通络、行气止痛的功效。根据我国药品注册相关法律法规要求,药品在取得药物临床批准后,须按照批件内容进行研究工作并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。

本次获得批准是新药研发的阶段性成果,不会对公司的经营业绩产生重大影响,但后续临床试验及上市审批仍存在不确定性。

天眼查资料显示,博济医药成立于2002年09月29日,注册资本38555.6078万人民币,法定代表人王廷春,注册地址为广州黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋。主营业务为为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。

目前,公司董事长为王廷春,董秘为韦芳群,员工人数为1169人,实际控制人为王廷春。

公司参股公司37家,包括广州博济生物医药科技园有限公司、香港永禾科技有限公司、广州博济新药临床研究中心有限公司、西藏博济投资管理有限公司、上海砝码斯医药生物科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为4.24亿元、5.56亿元、7.42亿元和5.84亿元,同比分别增长30.68%、31.19%、33.50%和5.07%。归母净利润分别为2766.95万元、2433.94万元、2877.68万元和2191.39万元,归母净利润同比增长分别为-28.84%、-12.04%、18.23%和-49.36%。同期,公司资产负债率分别为29.72%、31.41%、30.94%和33.62%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险154条,周边天眼风险51条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险252条。

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