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新产业产品获IVDR CE Class D认证,累计279项产品获认证

2025/12/1 20:38:45 0人评论 80 次

12月1日,新产业(证券代码:300832)宣布,近日其乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该认证标志着公司产品符合欧盟体外诊断医疗…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月1日,新产业(证券代码:300832)宣布,近日其乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该认证标志着公司产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规的要求,具备进入欧盟市场的资格。

截至目前,公司累计已有212项化学发光试剂产品和67项生化试剂产品获得IVDR CE认证。此次认证将进一步提升公司产品的市场竞争力,并对未来经营产生积极影响。

天眼查资料显示,新产业成立于1995年12月15日,注册资本78571.8785万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,员工人数为2841人,实际控制人为翁先定。

公司参股公司12家,包括Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited、SNIBE (BRASIL) LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN (SMC-PRIVATE) LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C.等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为30.47亿元、39.30亿元、45.35亿元和34.28亿元,同比分别增长19.70%、28.97%、15.41%和0.39%。归母净利润分别为13.28亿元、16.54亿元、18.28亿元和12.05亿元,归母净利润同比增长分别为36.38%、24.53%、10.57%和-12.92%。同期,公司资产负债率分别为8.77%、8.25%、10.84%和8.69%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险21条,周边天眼风险33845条,历史天眼风险20条,预警提醒天眼风险156条。

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