雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
3月10日，华海药业(600521)宣布其子公司普霖斯通制药有限公司向美国FDA申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请（ANDA）已获得批准。此药品主要用于成人带状疱疹后神经痛的治疗，原研由VIATRIS SPECIALTY LLC研发，并于1994年1月在美国上市。当前美国境内主要生产商包括AMNEAL、AUROBINDO、TEVA等。
预计至2025年，该药品在美国市场的销售额约为2,141万美元。公司在该项目上已投入约870万元人民币的研发费用。
此次获批将有助于公司扩大在美国市场的销售规模，进一步丰富产品线并提升竞争力。
天眼查资料显示，华海药业成立于2001年02月28日，注册资本150790.7834万人民币，法定代表人陈保华，注册地址为浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路88号。主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为李宏，董秘为祝永华，员工人数为9065人，实际控制人为陈保华。
公司参股公司51家，包括浙江华海医药销售有限公司、华海（美国）国际有限公司、优赛生命科学有限责任公司、临海华海奥科投资合伙企业（有限合伙）、上海研诺医药科技有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为82.66亿元、83.09亿元和95.47亿元，同比分别增长24.42%、0.52%和14.91%。归母净利润分别为11.68亿元、8.30亿元和11.19亿元，归母净利润同比增长分别为139.52%、-28.88%和34.74%。同期，公司资产负债率分别为57.33%、55.64%和55.48%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险85条，周边天眼风险135条，历史天眼风险48条，预警提醒天眼风险607条。
