雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
6月27日，硕世生物（证券代码：688399）公告，公司近日取得了国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称为肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该注册证有效期为2025年至2030年6月26日，属于三类医疗器械。该试剂用于体外定性检测咽拭子、痰液样本中的肺炎支原体核酸。
公司表示，此次注册证的取得丰富了公司产品种类，扩充了在体外诊断领域的布局，增强了综合竞争力，有利于提高市场拓展能力。但公司也提示，产品获证后的实际销售情况取决于市场推广效果及实际需求，目前无法预测对未来业绩的影响，提醒投资者谨慎投资。
天眼查资料显示，硕世生物成立于2010年04月12日，注册资本5862万人民币，法定代表人王国强，注册地址为江苏省泰州市药城大道837号。主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为王国强，董秘为胡园园，员工人数为592人，实际控制人为梁锡林、王国强、房永生。
公司参股公司13家，包括硕世生物香港有限公司、BIOPERFECTUS TECHNOLOGIES INC、BIOPERFECTUS U.K.LIMITED、上海硕世源医学检验实验室有限公司、Bioperfectus Technologies Indonesia等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为55.35亿元、4.03亿元和3.50亿元，同比分别增长94.95%、-92.72%和-13.29%。归母净利润分别为18.28亿元、-3.74亿元和-200.17万元，归母净利润同比增长分别为53.19%、-120.45%和99.46%。同期，公司资产负债率分别为22.75%、12.83%和13.08%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险68条，周边天眼风险16条，历史天眼风险3条，预警提醒天眼风险115条。
