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百奥泰BAT4406F注射液新增适应症获临床试验批准

2025/7/22 17:06:41 0人评论 58 次

7月21日,百奥泰(证券代码:688177)公告,公司近日收到国家药品监督管理局关于BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。BAT4406F是一种新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月21日,百奥泰(证券代码:688177)公告,公司近日收到国家药品监督管理局关于BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。BAT4406F是一种新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体,已获批用于视神经脊髓炎谱系疾病和上述新适应症的临床试验。

近期,在视神经脊髓炎谱系疾病的关键注册II/III期临床研究中,BAT4406F的有效性达到了预设统计准则,独立数据监查委员会建议提前结束试验。公司决定提前停止受试者招募,并积极推进后续工作。医药产品研发周期长、风险高,未来存在不确定性。

天眼查资料显示,百奥泰成立于2003年07月28日,注册资本41408万人民币,法定代表人LI SHENGFENG(李胜峰),注册地址为广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层。主营业务为公司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

目前,公司董事长为李胜峰,董秘为鱼丹,员工人数为1251人,实际控制人为易良昱、易贤忠、关玉婵。

公司参股公司2家,包括BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技(广州)有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为4.55亿元、7.05亿元和7.43亿元,同比分别增长-45.60%、54.85%和5.44%。归母净利润分别为-4.80亿元、-3.95亿元和-5.10亿元,归母净利润同比增长分别为-686.31%、17.87%和-29.34%。同期,公司资产负债率分别为26.26%、46.98%和67.89%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险35条,周边天眼风险89条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险133条。

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