雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
11月26日，贝达药业（证券代码：300558）宣布其盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗的药品注册申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，此前已获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，并纳入国家医保目录。
2024年12月，恩沙替尼获得美国FDA批准上市，成为首个由中国企业主导在美国上市的小分子肺癌靶向创新药。2025年10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在ESMO年会上首次披露，中期结果显示其2年无病生存期（DFS）率达86.4%，复发风险降低80%。目前，国内仅有阿来替尼获批用于ALK阳性NSCLC术后辅助治疗。
天眼查资料显示，贝达药业成立于2003年01月07日，注册资本41848.5885万人民币，法定代表人丁列明，注册地址为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号。主营业务为创新药物的生产与销售。
目前，公司董事长为丁列明，董秘为吴灵犀，员工人数为1696人，实际控制人为丁列明。
公司参股公司22家，包括贝达投资（香港）有限公司、卡南吉医药科技（上海）有限公司、贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司、Xcovery Betta Pharmaceuticals,Inc.、贝达药业（嵊州）有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为23.77亿元、24.56亿元、28.92亿元和27.17亿元，同比分别增长5.82%、3.35%、17.74%和15.90%。归母净利润分别为1.45亿元、3.48亿元、4.03亿元和3.17亿元，归母净利润同比增长分别为-62.04%、139.33%、15.67%和-23.86%。同期，公司资产负债率分别为37.32%、41.49%、39.35%和38.97%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险48条，周边天眼风险60条，历史天眼风险142条，预警提醒天眼风险411条。
