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华东医药子公司DR10624注射液获FDA临床试验批准

2025/10/21 21:53:27 0人评论 200 次

10月21日,华东医药(000963)公告,公司的控股子公司浙江道尔生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得批准,可在美国开展临床试验,适应症为重度高甘油三酯血症(S…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月21日,华东医药(000963)公告,公司的控股子公司浙江道尔生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得批准,可在美国开展临床试验,适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的长效三特异性激动剂,靶向成纤维细胞生长因子21受体、胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体。

该药物已完成重度高甘油三酯血症的II期临床研究,并显示出显著的疗效。此次获批将进一步增强公司在内分泌治疗领域的竞争力。

然而,药品研发存在高风险和长周期特点,未来还需进行一系列临床试验并获得FDA批准后方可上市。此次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为18265人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1255条,周边天眼风险37条,历史天眼风险208条,预警提醒天眼风险144条。

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