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健康元吸入混悬液与吸入溶液生产线获马来西亚GMP证书

2025/12/31 15:40:06 0人评论 91 次

12月30日,健康元药业集团股份有限公司(证券代码:600380)公告,公司的全资子公司健康元海滨药业有限公司的吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局(NPRA)的PIC/S GMP符合性检查,并于2025年11月20日获得…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月30日,健康元药业集团股份有限公司(证券代码:600380)公告,公司的全资子公司健康元海滨药业有限公司的吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局(NPRA)的PIC/S GMP符合性检查,并于2025年11月20日获得GMP证书(编号M033/25)。

此次认证表明健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准,将有助于推进公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市工作。PIC/S是国际药品检查、认证的权威机构,其成员国之间执行GMP符合性检查互认。

此次认证对子公司相关产品的海外市场拓展有积极影响,但产品在国外市场的销售时间、规模、拓展进度及经营业绩受多种因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,健康元成立于1992年12月18日,注册资本182945.3386万人民币,法定代表人朱保国,注册地址为深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦。主营业务为医药产品及保健品研发、生产及销售。

目前,公司董事长为朱保国,董秘为朱一帆,员工人数为14350人,实际控制人为朱保国。

公司参股公司46家,包括健康元(广东)特医食品有限公司、健康元海滨药业有限公司、中山市仁和保健品有限公司、广州市喜悦实业有限公司、健康药业(中国)有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为171.43亿元、166.46亿元、156.19亿元和114.78亿元,同比分别增长7.79%、-2.90%、-6.17%和-3.54%。归母净利润分别为15.03亿元、14.43亿元、13.87亿元和10.91亿元,归母净利润同比增长分别为13.10%、-3.99%、-3.90%和-1.83%。同期,公司资产负债率分别为38.37%、37.73%、34.49%和33.13%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险458条,周边天眼风险1192条,历史天眼风险425条,预警提醒天眼风险885条。

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