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信立泰SAL0139片临床试验申请获受理

2025/9/5 22:31:35 0人评论 60 次

9月5日,信立泰(002294)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片的临床试验申请获得受理。SAL0139是公司具有自主知识产权的小分子药物,本次申请用于治疗高血脂症的临床试…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月5日,信立泰(002294)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片的临床试验申请获得受理。SAL0139是公司具有自主知识产权的小分子药物,本次申请用于治疗高血脂症的临床试验。临床前研究显示,SAL0139具有降低LDL-C的潜力,若能研发成功并获批上市,将有望为高血脂患者提供新的用药选择,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。

该产品临床申请获得受理后,尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍的行业特点,药品研发周期长、风险较高,从临床到上市受到多方面因素影响,存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。

天眼查资料显示,信立泰成立于1998年11月03日,注册资本111481.6535万人民币,法定代表人叶宇翔,注册地址为深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区。主营业务为药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,以及专利授权许可。

目前,公司董事长为叶宇翔,董秘为杨健锋,员工人数为3596人,实际控制人为叶澄海、廖清清、陈志明、叶宇翔、叶宇筠。

公司参股公司13家,包括信立泰(苏州)药业有限公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、惠州信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为40.12亿元、10.62亿元和21.31亿元,同比分别增长19.22%、-2.64%和4.32%。归母净利润分别为6.02亿元、2.00亿元和3.65亿元,归母净利润同比增长分别为3.71%、0.03%和6.10%。同期,公司资产负债率分别为16.37%、15.98%和18.13%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险47条,周边天眼风险58条,历史天眼风险206条,预警提醒天眼风险296条。

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