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苑东生物子公司获盐酸乙哌立松片注册证

2025/9/29 10:48:23 0人评论 116 次

9月28日,苑东生物(688513)公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙哌立松片药品注册证书。该药品规格为50mg,注册分类为化学药品4类,有效期18个月,由硕德药业作为上市许可持有人和生产。盐…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月28日,苑东生物(688513)公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙哌立松片药品注册证书。该药品规格为50mg,注册分类为化学药品4类,有效期18个月,由硕德药业作为上市许可持有人和生产。盐酸乙哌立松片主要用于改善肌紧张状态和治疗多种脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹。

该药品由日本卫材株式会社开发,国内已有三家国产仿制药上市,但公司是首家按新注册分类获批的仿制药,视同通过一致性评价。2024年该药品在重点省市公立医院的销售金额约为1.0261亿元。公司表示,该药品获批不会对近期业绩产生重大影响,但生产和销售过程中可能存在不确定性。

天眼查资料显示,苑东生物成立于2009年06月01日,注册资本17653.2256万人民币,法定代表人王颖,注册地址为成都高新区西源大道8号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。

目前,公司董事长为王颖,董秘为李淑云,员工人数为1522人,实际控制人为王颖。

公司参股公司10家,包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理(上海)有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为13.50亿元、3.06亿元和6.54亿元,同比分别增长20.82%、-2.97%和-2.25%。归母净利润分别为2.38亿元、6059.04万元和1.37亿元,归母净利润同比增长分别为5.15%、-19.22%和-6.77%。同期,公司资产负债率分别为20.65%、20.17%和19.71%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险57条,周边天眼风险8条,历史天眼风险9条,预警提醒天眼风险246条。

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