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上海医药利伐沙班片ANDA获批,研发费用约820万元

2025/5/20 17:45:07 0人评论 105 次

5月20日,上海医药(601607)公告,公司下属常州制药厂有限公司的利伐沙班片简略新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,治疗和预防深静脉血栓形成,治疗肺…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月20日,上海医药(601607)公告,公司下属常州制药厂有限公司的利伐沙班片简略新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,治疗和预防深静脉血栓形成,治疗肺栓塞,以及预防急性病患者静脉血栓栓塞。常州制药厂于2021年12月向美国FDA提出ANDA申请,并于近日获得批准。

截至公告日,公司已投入研发费用约人民币820万元。2023年该药品在美国的销售额约为81.3亿美元,2024年1-3季度的销售额约为63.3亿美元。此次ANDA的批准对上海医药进一步拓展海外市场具有积极意义,但制剂出口业务可能受到海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素的影响,投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示,上海医药成立于1994年01月18日,注册资本370278.8059万人民币,法定代表人杨秋华,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区张江路92号。主营业务为医药工业、医药商业。

目前,公司董事长为杨秋华,董秘为钟涛,员工人数为49402人,实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。

公司参股公司93家,包括上海华氏大药房有限公司、上药控股有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、上海市药材有限公司、上海中西三维药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为2319.81亿元、2602.95亿元和2752.51亿元,同比分别增长7.49%、12.21%和5.75%。归母净利润分别为56.17亿元、37.68亿元和45.53亿元,归母净利润同比增长分别为10.28%、-32.92%和20.82%。同期,公司资产负债率分别为60.63%、62.11%和62.14%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险134条,周边天眼风险1539条,历史天眼风险5条,预警提醒天眼风险1102条。

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