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罗欣药业获布洛芬注射用浓溶液药品注册证书

2025/5/27 19:50:24 0人评论 172 次

5月27日,罗欣药业(002793)公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射用浓溶液《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254221,视同通过仿制药质…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月27日,罗欣药业(002793)公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射用浓溶液《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254221,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布洛芬注射用浓溶液适用于成人发热的退热治疗,原研为美国Cumberland公司,商品名Caldolor®,原研药品尚未在国内上市。此次获得药品注册证书将丰富公司产品线,提升市场竞争力。公司表示将根据市场需求安排生产销售,但也提示药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性风险。

天眼查资料显示,罗欣药业成立于1998年05月11日,注册资本108758.8486万人民币,法定代表人刘振腾,注册地址为山东省临沂市罗庄区罗七路18号4号楼。主营业务为医药产品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为刘振腾,董秘为韩风生,员工人数为3196人,实际控制人为刘保起、刘振腾。

公司参股公司26家,包括山东罗欣医药销售有限公司、上海罗欣医药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣香港控股有限公司、山东罗欣乐康制药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为35.88亿元、23.64亿元和26.47亿元,同比分别增长-44.62%、-34.11%和11.99%。归母净利润分别为-12.26亿元、-6.61亿元和-9.65亿元,归母净利润同比增长分别为-401.79%、46.03%和-46.04%。同期,公司资产负债率分别为59.22%、49.73%和66.34%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险61条,周边天眼风险16条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险77条。

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