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苑东生物达可替尼片获批上市

2025/5/28 9:43:42 0人评论 203 次

5月27日,苑东生物(证券代码:688513)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的达可替尼片注册上市。该药品为化学药品4类,规格包括15mg和45mg,有效期18个月,适应症为表皮生长因子受体(EGF…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月27日,苑东生物(证券代码:688513)公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其生产的达可替尼片注册上市。该药品为化学药品4类,规格包括15mg和45mg,有效期18个月,适应症为表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。根据米内网数据,2024年原研药销售额约1.57亿元。公司表示,该产品获批丰富了公司管线,但对近期业绩无重大影响,因尚未形成销售,且后续生产销售存在不确定性。

天眼查资料显示,苑东生物成立于2009年06月01日,注册资本17653.2256万人民币,法定代表人王颖,注册地址为成都高新区西源大道8号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。

目前,公司董事长为王颖,董秘为李淑云,员工人数为1522人,实际控制人为王颖。

公司参股公司10家,包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理(上海)有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为11.71亿元、11.17亿元和13.50亿元,同比分别增长14.43%、-4.56%和20.82%。归母净利润分别为2.47亿元、2.27亿元和2.38亿元,归母净利润同比增长分别为6.06%、-8.09%和5.15%。同期,公司资产负债率分别为18.99%、22.21%和20.65%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险32条,周边天眼风险10条,历史天眼风险4条,预警提醒天眼风险242条。

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